3 resultaten
Het primaire doel van deze studie is om de decentratie tussen de FEMTIS-IOL en de gouden standaard (Acrysof monofocale IOL) te vergelijken (na 13 weken)Secundaire doelen zijn:- Rotatie-stabiliteit- Tilt- UDVA (ongecorrigeerde vertevisus)-…
Onderzoeksvariabelen van de studie:Pilot studie:Primaire onderzoeksvariabel: haalbaarheidSecundaire onderzoeksvariabel: responspercentage (RR), kwaliteits van leven, totale overleving (OS) en de progressievrije overleving (PFS).Fase II studie:…
Deel A: gezonde vrijwilligers (n = tot 15)Primaire / veiligheidsdoelstelling:- Om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van een enkele IV dosering van OTL78 te beoordelenSecundair doel:- Om de farmacodynamiek van OTL78 te beoordelen…