5 resultaten
Onderzoeken van de veiligheid, verdraagzaamheid en farmacokinetiek/-dynamiek van eenmalige giften Adrecizumab (in 3 groepen met oplopende sterktes: 0,5, 2, 8 mg/kg) bij gezonde mannelijke proefpersonen.
Onderzoeksvariabelen van de studie:Pilot studie:Primaire onderzoeksvariabel: haalbaarheidSecundaire onderzoeksvariabel: responspercentage (RR), kwaliteits van leven, totale overleving (OS) en de progressievrije overleving (PFS).Fase II studie:…
Primair doel:1. De veiligheid en verdraagzaamheid van eenmalige doseringen (oplopend-per-groep), Adrecizumab onderzoeken bij gezonde mannelijke vrijwilligers tijdens experimentele endotoxemie. Secundaire doelen:2. De pharmacokinetiek van Adrecizumab…
De primaire uitkomstmaat is 50% afname van het aantal exacerbaties bij patienten die tobramycine verneveling gebruiken.Als secundaire uitkomstmaten wordt gekeken naar longfunctie, aantal bacterien in het sputum en resistentie daarvan. daarnaast…
Patiënten zullen onderzocht worden om de veiligheid en verdraagbaarheid alsook de klinische werkzaamheid van de behandeling na te gaan. Tijdens het verblijf op de afdeling Intensive Care zullen er metingen uitgevoerd worden om de klinische symptomen…