11 resultaten
Het bewijzen van het behalen van de benodigde nauwkeurigheid voor het doen van lithium spiegelbepalingen.
Primaire doelstelling:- Beoordeling van de werkzaamheid van ARGX-113 aan de hand van het percentage *Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL)-responders* in de populatie dat seropositief is voor antilichamen tegen de…
Patiënten zullen onderzocht worden om de veiligheid en verdraagbaarheid alsook de klinische werkzaamheid van de behandeling na te gaan. Tijdens het verblijf op de afdeling Intensive Care zullen er metingen uitgevoerd worden om de klinische symptomen…
Primair doel:1. De veiligheid en verdraagzaamheid van eenmalige doseringen (oplopend-per-groep), Adrecizumab onderzoeken bij gezonde mannelijke vrijwilligers tijdens experimentele endotoxemie. Secundaire doelen:2. De pharmacokinetiek van Adrecizumab…
Onderzoeken van de veiligheid, verdraagzaamheid en farmacokinetiek/-dynamiek van eenmalige giften Adrecizumab (in 3 groepen met oplopende sterktes: 0,5, 2, 8 mg/kg) bij gezonde mannelijke proefpersonen.
Het beoordelen van de veiligheid, tolerabiliteit en immunogeniciteit van Efgatigimod (IV) op de lange termijn in pediatrische patienten die overstappen vanuit het ARGX-113-2006 onderzoek en om toegang tot de medicatie te verzekeren voorafgaand aan…
Primaire doel;Het beoordelen van de klinische werkzaamheid van efgartigimod IV 10 mg/kg, toegediend op een continu doseringsschema q2w, vergeleken met dat toegediend op een cyclisch doseringsschemaSecundaire doelen:• Het beoordelen van de veiligheid…
Primaire doelstelling:- Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van ARGX-113 op lange termijn bij patiënten die seropositief zijn voor antilichaam tegen acetylcholinereceptor (AChR-Ab).Secundaire doelstelling:- Beoordelen van de veiligheid…
Deel A en B:Het beoordelen van de werkzaamheid van efgartigimod PH20 SC voor wat betreft het bereiken van aanhoudende remissie bij de behandeling van deelnemers met bulleus pemfigoïd (BP)
Om de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van behandeling met efgartigimod PH20 SC te beoordelen bij deelnemers met BP
Het bevestigen van een op leeftijd aangepaste optimale dosis efgartigimod IV en het leveren van (model-voorspeld) bewijs voor een behandelingsrespons