65 resultaten
Primair MTD van LDK378 (oraal toegediend) vaststellen als monotherapieSecundair* Veiligheid en verdraagbaarheid van LDK378* Vastleggen van farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis LDK378 en meerdere doses LDK378.* Onderzoeken van eerste anti-tumor…
Beoordeling of adalimuab gecombineerd met ciproxin effectiever is in de behandeling van perianale fistels tgv Crohn dan adalimumab alleen.
Vaststellen van de farmacokinetiek van intramusculair en intranasaal toegediende cobalamine.
Deze studie werd ontworpen als en verlenging van de proof-of-concept studie CAIN457A2206 bij patiënten met psoriatische artritis en heeft als doel met AIN457 een doorlopende behandeling te verzorgen voor de patiënten uit de kernstudie, veiligheids-…
Het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van 80mg adalimumab/placebo opstart dosering gevolgd door een 40mg dosis om de week, subcutaan beginnend vanaf week 1, in patiënten met inactieve intermediair uveïtis, panuveïtis of uveïtis posterior.
Het behoud van de respons, de veiligheid en de verdraagzaamheid op lange termijn evalueren van herhaalde toediening van adalimumab aan proefpersonen met ulceratieve colitis die hebben deelgenomen aan Protocol M06-826 of Protocol M06-827 en deze met…
Primair* Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis of aanbevolen dosis voor fase 2 van BYL719 en BYL719 in combinatie met fulvestrantSecundair* Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van BYL719 en BYL719 in combinatie met fulvestrant…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken in hoeverre bloedconcentraties van Fluticasone Furoate evenredig toenemen met een via een inhalator toegediende opklimmende dosis in 3 stappen. Daarnaast zal de absolute biologische beschikbaarheid van…
De doelen van dit onderzoek zijn het bepalen van de veiligheid en werkzaamheid van twee verschillende doseringen adalimumab versus MTX bij pediatrische patiënten met chronische plaque psoriasis. Het bepalen van de tijd voor het verlies van de…
Primair doel tijdens de dubbelblinde periode:Vergelijken van de doeltreffendheid van BMS-945429 SC versus placebo op een achtergrondbehandeling met methotrexaat, beoordeeld aan de hand van de ACR20 responspercentages na 12 weken.Secondaire doelen…
Het primaire doel van deze studie is om de klinische veiligheid en werkzaamheid van adalimumab vergeleken met placebo te bepalen in patiënten met matige tot ernstige HS na 12 weken behandeling. Een secundair doel is om de veiligheid en werkzaamheid…
Het primaire doel van het onderzoek is het bepalen of baricitinib superieur is aan placebo bij de behandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (RA), ondanks behandeling met methotrexaat (ofwel met onvoldoende respons…
De primaire doelstelling van het onderzoek is het beoordelen of ixekizumab 80 mg om de 2 weken (Q2W) of 80 mg om de 4 weken (Q4W) beter is dan een placebo bij de behandeling van patiënten met actieve psoriatische artritis (PsA) die niet eerder…
Primaire doel is het evalueren van de veiligheid en tolereerbaarheid van het MMAE-anti CD79b -conjugaat, waarbij het conjugaat 3-wekelijks wordt toegediend. Hierbij zijn de maximaal tolereerbare dosis en de dosis-gelimiteerde toxiciteit belangrijke…
Vaststellen van de lange-termijn veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van adalimumab in patiënten met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa.
Het primaire doel van dit werkzaamheids- en veiligheidsonderzoek is het aantonen dat strenge controle van de ziekteactiviteit op basis van CDAI, hs-CRP, fecale Calprotectin, en corticosteroïden gebruik de mate van mucosale genezing verbetert 48…
- De belangrijkste hypothese van deze studie is dat JIA patiënten met een risico op een recidief als gevolg van subklinische ontstekingsactiviteit kunnen worden geïdentificeerd door analyse van de fagocytaire activiteit marker S100A12 en hsCRP. Het…
Primaire doelstellingFarmacokinetische vergelijkbaarheid tussen ONS-3010 (Oncobiologics), VS-licentie Humira®, en EU-licentie Humira® aantonen na een enkele subcutane (SC) dosis van 40 mg bij gezonde volwassen vrijwilligers.Secundaire doelstellingOm…
Evaluatie van het histologisch aangetoonde adenoom- of carcinoomdetectiepercentage bij patiënten die een volledige colonoscopie ondergaan met en zonder mucosale contrastversterking, die wordt verkregen met 200 mg Methylene Blue MMX® tabletten. Het…
Het primaire doel van de studie is het bepalen van de MTD (maximum verdraagbare dosis) en/of RDE (aanbevolen dosis voor expansie) van BGJ398 in combinatie met BYL719.De secundaire doelen zijn: het karakteriseren van de veiligheid en de…