3 resultaten
Het primaire eindpunt voor de veiligheid is een evaluatie van het percentage ernstige ongewenste voorvallen (MAE, major adverse events) na 30 dagen, waarbij MAE een samengestelde is van de volgende voorvallen in verband met het hulpmiddel of de…
Onderzoeken of maandelijkse infusies (elke vier weken) van intraveneus Flebogamma® 5% DIF in een behandelingsperiode van 1 jaar bij PPS-deelnemers beter zijn dan placebo door de lichamelijke prestatie te beoordelen, zoals gemeten door 2MWD.Voor fase…
Primair• De veiligheid bepalen van ELA026, i.v. en s.c. toegediend aan adolescente en volwassen deelnemers met sHLH.• Het RP3D en het schema bepalen voor ELA026.Secundair• De werkzaamheid bepalen van ELA026, i.v. en s.c. toegediend aan adolescente…