3 resultaten
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
Het primaire eindpunt voor de veiligheid is een evaluatie van het percentage ernstige ongewenste voorvallen (MAE, major adverse events) na 30 dagen, waarbij MAE een samengestelde is van de volgende voorvallen in verband met het hulpmiddel of de…
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
Validatie van het Atlantis/Parides systeem voor FHR (fetal heart rate), MHR (maternal heart rate) en UA (uterine activity) monitoring tijdens de baring.
Goedgekeurd WMOWerving gestart
Primary objective:De verandering van baseline (preoperatief) tot twee jaar postoperatief onderzoeken in de functionele prestatieverbetering met het ATTUNE primaire, ongecementeerde TKA RP-systeem, vastgesteld aan de hand van de KOOS-vragenlijst (…