3 resultaten
Het doel van dit klinisch onderzoek is het evalueren van de veiligheid en efficiëntie van de Attain Stability Quad MRI SureScan LV-geleidingsdraad (model 4798) in patiënten met een indicatie voor een de novo LV-geleidingsdraad implantatie. Dit wordt…
Het primaire eindpunt voor de veiligheid is een evaluatie van het percentage ernstige ongewenste voorvallen (MAE, major adverse events) na 30 dagen, waarbij MAE een samengestelde is van de volgende voorvallen in verband met het hulpmiddel of de…
Deel A - CX-2009 monotherapie: Regime met dosering om de 21 dagenDe primaire doelstelling van Deel A is het vaststellen van het veiligheidsprofiel van CX-2009, de maximaal getolereerde dosis (MTD)/aangeraden fase 2 dosis (RP2D), en de dosis-…