2 resultaten
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
Het primaire eindpunt voor de veiligheid is een evaluatie van het percentage ernstige ongewenste voorvallen (MAE, major adverse events) na 30 dagen, waarbij MAE een samengestelde is van de volgende voorvallen in verband met het hulpmiddel of de…
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
Vaststellen van het aantal gevallen van sub-klinisch AF met episodes langer dan 5 minuten, Bij een gemiddelde follow up periode van 12 maanden na implantatie van de Confirm implanteerbare hartmonitor in patienten met cardiale risicofactoren en een…