4 resultaten
Primair veiligheidseindpunt: De veiligheid zal worden beoordeeld aan de hand van het voorkomen en de ernst van ongewenste gebeurtenissen tot en met de follow-up bij 12 weken (3 maanden). In deze beoordeling zal het percentage proefpersonen worden…
Ervaring opdoen met het gebruik van het Ablation Frontiers Cardiac Ablation Systeem om te evalueren of dit systeem veilig en effectief gebruikt kan worden.
Het primaire doel van deze studie is het aantonen van de superioriteit van CF-sensing bij ablatie van AVNRT en WPW-AVRT, uitgedrukt in een verbetering van het aantal benodigde applicaties en de duur van applicaties, vergeleken met de conventionele…
Rationale:Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de farmacodynamiek (FD), farmacokinetiek (FK), veiligheid, verdraagbaarheid, immunogeniciteit en klinische werkzaamheid van efgartigimod, gelijktijdig geformuleerd met recombinant humaan…