19 resultaten
DOELSTELLING EN HYPOTHESEPrimaire doelstellingDe primaire doelstelling is te bepalen of abirateronacetaat in combinatie met laag gedoseerd prednison en androgeendeprivatietherapie (ADT) superieur is aan ADT alleen voor de verbetering van de…
Hoofddoel:Het vaststellen van het klinisch voordeel van abirateronacetaat plus prednison in vergelijking met de placebo plus prednison bij patiënten met chemotherapie-naïeve castratieresistente prostaatkanker (CRPC) die geen (asymptomatisch) of…
Primaire doelstelling:Het klinisch nut van abirateronacetaat plus prednison vergelijken met placebo plus prednison bij patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (CRPC) die niet hebben gereageerd op één of twee…
Evalueren of na plaatsing van een stent ter behandeling van patiënten met een myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI - ST-segmentelevation myocardial infarction) een primaire percutane coronaire interventie (primaire PCI) met een nieuw trombectomie-…
see English
Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is om de radiografische progressievrije overleving (rPFS) van apalutamide in combinatie met abirateronacetaat (AA) plus prednison of prednisolon (AAP) en AAP te vergelijken bij deelnemers met…
* om de veiligheid en verdraagbaarheid van Lu AF90103 na enkelvoudige oplopende intraveneuze (i.v.) doses te evalueren* om de farmacokinetiek (PK) van Lu AF90103 (prodrug) en Lu AF88361 (geneesmiddel) in plasma en cerebrospinale vloeistof (CSF) te…
Primaire doelstelling:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige intraveneuze (i.v.) doses XAB05 bij gezonde vrijwilligers te evalueren.Secundaire doelstellingen:• Om het plasma farmacokinetische (PK) profiel van enkelvoudige i.v. doses…
Deel 1:Hoofddoel:• Om de relatieve biologische beschikbaarheid van twee THB001-formuleringen bij gezonde volwassenen te schatten.Secundaire doelstellingen:• Het bepalen van de farmacokinetiek (PK) van een enkelvoudige dosis van THB001 HCl-zout en…
Deel 1 - Enkele oplopende dosis (SAD):Hoofddoel:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige orale doses THB001 bij gezonde proefpersonen te evalueren.Secundaire doelstellingen:• Karakteriseren van het plasma farmacokinetische (PK)…
see English
see English
see English
See English summary
Hoofddoel:• Onderzoek naar het effect van THB001 op de farmacokinetiek (PK) van cafeïne, omeprazol en midazolam.Secundaire doelstelling:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van THB001 samen met cafeïne, omeprazol en midazolam te evalueren.…
Primaire doelen:Identificeren en kwantificeren van de uitscheidingsroutes van oraal ASTX029, inclusief de massabalans en de uitscheidingen in urine en feces (Periode 1).Om de absolute orale biologische beschikbaarheid (F) van ASTX029 te bepalen…
Primaire doelstelling: het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige oplopende i.v. doses OMN6 in gezonde jonge mensen en oudere volwassen vrijwilligers. Secundaire doelstelling: het evalueren van OMN6 farmacokinetiek (PK) in…
Primair doel:Om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek (PK) van enkelvoudige oplopende doses GAL-475 bij gezonde vrijwilligers te evalueren.Secundair doel:Om de veiligheid, verdraagbaarheid, PK en PD van enkelvoudige doses GAL-475 bij…
Update in the translation in Dutch will be added after finalizing English sectionPrimaire doelstelling:• Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige oplopende doses SOL-116 bij gezonde proefpersonen en patiënten met…