8 resultaten
Hoofddoel:Het vaststellen van het klinisch voordeel van abirateronacetaat plus prednison in vergelijking met de placebo plus prednison bij patiënten met chemotherapie-naïeve castratieresistente prostaatkanker (CRPC) die geen (asymptomatisch) of…
Primaire doelstelling:Het klinisch nut van abirateronacetaat plus prednison vergelijken met placebo plus prednison bij patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (CRPC) die niet hebben gereageerd op één of twee…
Primair:Het verkrijgen van pediatrische farmacokinetische gegevens over oraal oplosbare (orodispergeerbare) minitabletten (ODMT) met enalapril en de werkzame metaboliet van enalaprilat teneinde de dosisblootstelling bij jonge kinderen met hartfalen…
Primair:Het aantonen van de veiligheid van ODMT enalapril.Secundair:1. Het beschrijven van de acceptatie en eetbaarheid van ODMT enalapril.2. Het verzamelen van aanvullende informatie over de farmacokinetische en farmacodynamische kenmerken van ODMT…
DOELSTELLING EN HYPOTHESEPrimaire doelstellingDe primaire doelstelling is te bepalen of abirateronacetaat in combinatie met laag gedoseerd prednison en androgeendeprivatietherapie (ADT) superieur is aan ADT alleen voor de verbetering van de…
Primair:Het verkrijgen van pediatrische farmacokinetische gegevens over oraal oplosbare (orodispergeerbare) minitabletten (ODMT) met enalapril en de werkzame metaboliet van enalaprilat teneinde de dosisblootstelling bij jonge kinderen met hartfalen…
Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is om de radiografische progressievrije overleving (rPFS) van apalutamide in combinatie met abirateronacetaat (AA) plus prednison of prednisolon (AAP) en AAP te vergelijken bij deelnemers met…
Primaire veiligheidsdoelstelling:- Evalueren van de initiële veiligheid van UCon voor de behandeling van OAB-symptomen in een thuisomgeving. Secundaire veiligheidsdoelstelling:- Aantonen dat proefpersonen die UCon gebruiken geen ongewenste…