5 resultaten
Deel A Onderzoek van het effect van voedselPrimaire doelstelling• Voor het bepalen van het effect van een maaltijd met hoog vetgehalte op orale biologische beschikbaarheid van 50 mg E7820 in vergelijking met nuchtere condities.Secundaire…
Primaire doelstelling:* * De primaire doelstelling is het aantonen van de werkzaamheid van avapritinib gebaseerd op progressievrije overleving (PFS) aan de hand van een centrale radiologische beoordeling volgens de gemodificeerde criteria voor…
1. Het beoordelen van de veiligheid, verdraagzaamheid en werkzaamheid van ABBV-3373 als deze om de week (eow) intraveneus wordt toegediend bij patiënten met matig tot ernstig actieve RA die tevens MTX gebruiken.2. Het vergelijken van de klinische…
Primair:Deel 1• Bepaling van de RP2D van avapritinib bij patiënten met ISM voor gebruik in deel 2 en deel 3 van het onderzoek.Deel 2• Bepalen van gemiddelde van de TSS op de ISM-SAF, vanaf de baseline tot C7D1, vergeleken met placebo.Deel 3•…
Primair: De primaire doelstelling is het bepalen van de beoordeelde ORR (CR [CRh] + PR + CI) op basis van gemodificeerde IWG-MRT-ECNM-consensus responscriteria bij patiënten met AdvSM die met avapritinib worden behandeld en worden geïncludeerd in…