3 resultaten
Hoofddoel:De evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van solifenacinesuccinaat q.d. bij kinderen en adolescenten met OABSecundaire doelstelling:Het uitvoeren van de populatiefarmacokinetiek na de toediening van meerdere dosissen.
Primaire doelstelling: De bepaling van de MTD en / of RDE van LDK378 als monotherapie bij orale toediening aan pediatrische patiënten met ALK-geactiveerde tumoren zowel in nuchtere als niet-nuchtere toestandSecundaire doelstellingen:Doelstelling 1:…
Het aantonen van de werkzaamheid van herhaalde dagelijkse doses van 40 µg/kg/dag en 120 µg/kg/dag A4250 bij kinderen met progressieve familiaire intrahepatische cholestase (PFIC) type 1 en 2, zoals bepaald aan de hand van het volgende:* Gedeelte van…