4 resultaten
Het primaire doel van de studie is:beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van LifeSeal * Kit, gemeten door de verandering in de totale anastomose lekkagepercentages bij patiënten die lage anterieure resectie ondergingen, met een anastomose…
Primair (deel 1 en 2)• Beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid (volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versie 1.1 [RECIST 1.1] door de onderzoeker) van 2 dosisconcentraties tarlatamab Primair (deel 3)• Evaluatie van de veiligheid…
Primaire doelstelling:- Aantal deelnemers met dosisbeperkende toxiciteit - Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen - Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen- Aantal deelnemers met veranderingen in…
Monotherapie (deel A, B, D, E, F en G)Primaire doelstellingen - Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van Tarlatamab- Enkel deel A: Vaststellen van de MTD of RP2D van Tarlatamab Secundaire doelstellingen:-evalueren van de preliminaire…