10 resultaten
Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…
Het primaire doel van de studie is het evalueren van het effect van macitentan op rechterventrikel en hemodynamische eigenschappen bij patienten met symptomatische PAH.Secundaire doelen:Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van…
Het belangrijkste doel van het onderzoek is te weten komen hoe PM01183 door het lichaam wordt verspreid, afgebroken en verwijderd wordt in patiënten met gevorderde kanker. Daarnaast staat het onderzoek ook toe om, indien mogelijk, om gevormde…
Primaire doelstelling:* Het vaststellen van een verschil in algehele overleving (AO) tussen lurbinectedin (PM01183)/oxorubicine (DOX) en CAV en een controlearm bestaande uit beste keuze van onderzoeker tussen CTX, DOX en VCR (CAV) of topotecan, als…
Om aan te tonen dat macitentan de inspanningscapaciteit verbetert in vergelijking met placebo in patiënten met het eisenmenger syndroom.
Primaire doelstelling* Het effect evalueren van macitentan 10 mg op pulmonale vaatweerstand (PVR, 'pulmonary vascular resistance') in rust vergeleken met placebo bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale…
Veiligheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van macitentan 10mg in proefpersonen met inoperabele CTEPH.Werkzaamheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn werkzaamheid van macitentan 10mg op de…
Het doel van deze studie is de superioriteit aan te tonen van macitentan 75 milligram (mg) in het verlengen van de tijd tot de eerste door de commissie voor klinische gebeurtenissen (CEC) vastgestelde morbiditeit of mortaliteit (M/M) bij deelnemers…
Het primaire doel van de studie is de detectie aantallen van (kleine) structurele breinafwijkingen verbeteren door het gebruik van hoge veldsterke MRI in patiënten met focale medicatie-resistente epilepsie. Deze informatie wordt gebruikt om te…
Vaststellen of behandeling met macitentan de frequentie en ernst van angina-klachten vermindert bij patiënten met klinisch gedefinieerde VSA. Bepalen van de bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling met macitentan bij patiënten met VSA.