7 resultaten
Zie deel 1.2 van het protocol, *Overwegingen*
Het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van drie doses van een etonogestrel-afgevende hormoonafgevend systeem (ENG-MIUS) in vergelijking met Multiload-cu 375®.
De primaire doelstelling van het onderzoek is het bepalen van het percentage patiënten met een verhoogde TG, zonder familiair chylomicronemiesyndroom (FCS) ten gevolge van functieverliesmutaties in lipoproteïnelipase (LPL), en een voorgeschiedenis…
PrimairDe primaire doelstelling van deel A van het onderzoek is het bepalen van de farmacokinetiek (PK) van evinacumab bij pediatrische patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie (HoFH).De primaire doelstelling van deel B van het…
De primaire doelstelling van het onderzoek is:* Het aantonen van de vermindering van low-density-lipoproteïnecholesterol (LDL-C) met evinacumab 15 mg/kg intraveneus (IV) in vergelijking met placebo na 24 weken bij patiënten met homozygote familiaire…
Dosisescalatie doelstellingen:Primair* Het bepalen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) en RP2DSecundair* vaststellen van de verdraagbaarheid van epcoritamab* vaststellen van het farmacokinetisch (PK) profiel na enkele en meerdere doses*…
De primaire doelstellingen van het onderzoek zijn- Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van evinacumab 15 mg/kg dat elke 4 weken (Q4W) intraveneus (IV) wordt toegediend aan patiënten met homozygote familiaire cholesterolemie (HoFH).-…