3 resultaten
Hoofddoelstelling:Het beoordelen van de effecten van OCA bij patiënten met PBC op: -Serum alkalische fosfatase (ALP) en totaal bilirubine, samen als een samengesteld eindpunt -VeiligheidSecundaire doelstellingen:Het beoordelen van de effecten van…
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is het vergelijken van het jaarlijkse aantal bloedingsepisodes (ABR; annualized rates of bleeding episodes) tussen deelnemers die een profylactische BAX 855-dosering krijgen en deelnemers die een *on-…
7.2 Primaire doelstelling Bepalen van de incidentie van FVIII remmende antistoffen (>=0.6 Bethesda-eenheden [BE] door middel van de Nijmegen modificatie van de Bethesda assay).7.3 Secundaire doelstelling(en) 1. Evalueren van de PK-parameters…