3 resultaten
Primaire doelstelling:Het genereren van veiligheids- en prestatiegegevens voor het 4Tech TriCinch-spiraalsysteem in symptomatische patiënten die lijden aan matig tot ernstige functionele tricuspidalisinsufficiëntie met annulusdilatie.Secundaire…
De primaire doelstellingen zijn:* Primaire doelstelling van de Amerikaanse Inspectie van voedings-en geneesmiddelen [FDA, Food and Drug Administration]Het aantonen van non-inferioriteit bij deelnemers die een allogene BMT kregen, voor deelnemers…
Het ten behoeve van de registratieprocedure uitgevoerde onderzoek RADIANCE II heeft als doelstelling het aantonen van de effectiviteit en veiligheid van het Paradise-systeem bij proefpersonen die ten tijde van ondertekening van het…