6 resultaten
Primair:Het onderzoeken van de effecten op de hartslag en ritme van het toedienen van de onderzoeksmedicatie in combinatie met een calciumkanaal blocker (CCB) of een beta-blocker (BB)Secundair:- Het onderzoeken van de effecten op de bloeddruk (BP)…
Primair:Beoordelen van de werkzaamheid van 2 doses perampanel (8 en 12 mg) in vergelijking met placebo toegepast als adjuvante therapie bij patienten met refractaire partiele aanvallen.Secundair:Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van…
Primair:Het evalueren van de effecten van een CYP3A4/5 remmer, diltiazem, op de farmacokinetiek en farmacodynamiek (Thrombine en TRAP-geinduceerde plaatjes aggregatie) van de onderzoeksmedicatie en zijn bekende metabolieten.secundair:Het evalueren…
Primair:Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van perampanel (tot een dosis van 12 mg/dag) toegepast als adjuvante therapie bij patienten met refractaire partiele aanvallen.Secundair:Beoordelen of het effect van peramanel voor het onder…
Primaire doel: Het karateriseren van de klaringsroutes, de route van excretie en het totale herstel van radioactiviteit, PBI-4050 en zijn grootste metabolieten in gezonde vrijwilligers na toediening van een enkelvoudige orale dosis van 1200 mg [14C…
Primaire doelstelling: * Aantonen van de werkzaamheid van adjuvante behandeling met perampanel ten opzichte van placebo, bij primair gegeneraliseerde, tonisch-clonische (PGTC) insulten.Secundaire doelstellingen: * Beoordeling van de veiligheid en…