4 resultaten
Primaire doel: Het karateriseren van de klaringsroutes, de route van excretie en het totale herstel van radioactiviteit, PBI-4050 en zijn grootste metabolieten in gezonde vrijwilligers na toediening van een enkelvoudige orale dosis van 1200 mg [14C…
De primaire doeltreffendheidsdoelen van dit onderzoek dat bestaat uit twee cohorten, zijn:o Aantonen dat ZX008 superieur is ten opzichte van placebo als aanvullende therapie bij de behandeling van symptomen van het syndroom van Dravet bij kinderen…
* Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van ZX008 op de langetermijn.
De primaire doelstelling van deel 1 is de primaire doelstelling van het gehele onderzoek.Deel 1De primaire doelstelling van deel 1 is:* Evalueren van het effect van ZX008 0,8 mg/kg/dag versus placebo als aanvulling op de behandeling van…