5 resultaten
De totale studie heeft primair als doel het aantonen van lange-termijn veiligheid en verdraagbaarheid van BYM338 i.v., waarbij gekeken wordt naar de vitale functies, ECG, lab en adverse events. Daarnaast heeft de eerste fase (behandelperiode 1) van…
Primair: Beoordeling van het effect van i.v. infusies van BYM338 op spiervolume van het dijbeen (via MRI) na 4, 8, 16 en 24 weken, in vergelijking met placebo bij patiënten met COPD en cachexie.Secundair: Effect op de 6-minute walk test, veiligheid…
1. Onderzoeken van het effect van leeftijd op UGT activiteit in vivo, door het bepalen van plasma klaring paracetamol naar paracetamol-glucuronide na een simultane toediening van therapeutische dosis IV dosis en een orale microdosis.2. Onderzoeken…
Primaire doelstelling De primaire doelstelling van dit onderzoek is het vergelijken van de werkzaamheid van infliximab met die van placebo bij de preventie van klinische recidive van ZC tot en met Week 76, gedefinieerd als een samengesteld eindpunt…
Primair: Aantonen dat tenminste een doseringschema van BYM338 de loopafstand tijdens de 6 minuten looptest van patiënten met sIBM verbetert in vergelijking met placebo na een jaar behandeling.Secundair: Effect op quadriceps spiersterkte, Sporadic…