3 resultaten
Cohort 1:Een commissie voor gegevenscontrole (DMC) zal alle beschikbare veiligheidsgegevens uit het onderzoek beoordelen.De eerste 2 vergaderingen voor veiligheidsbewaking vinden plaats nadat 50 en 100 proefpersonen de geblindeerde inductiefase van…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn als volgt:- Het beoordelen van de veiligheid en de verdraagbaarheid van toenemende enkelvoudige en meervoudige doses GS-5745 bij proefpersonen met matige tot ernstige colitis ulcerosa (CU) zoals…
Primaire doel(en)* Het evalueren, ten opzichte van placebo, van het effect van intraveneus (IV) ijzercarboxymaltose (FCM) op herhaalde ziekenhuisopnamen vanwege hartfalen (HF) en cardiovasculair (CV) overlijden.Secundaire doel(en)* Het evalueren,…