6 resultaten
Het primaire doel is:Beoordelen van de effectiviteit gedefinieerd als Composite Complete Response (CRC) De secundaire doelen van deze studie zijn:* Evalueren van veiligheid en verdraagbaarheid* Evaluaeren van immunogeniciteit en farmacokinetiek * De…
Alle onderzoeksdoelstellingen met betrekking tot de werkzaamheid worden beoordeeld in de pediatrische AS-onderzoekspopulatie van proefpersonen van 4 tot 12 jaar oud. Alle onderzoeksdoelstellingen met betrekking tot de veiligheid worden beoordeeld in…
VeiligheidsdoelstellingDe primaire veiligheidsdoelstelling van dit onderzoek is als volgt:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van atezolizumab bij pediatrische en jongvolwassen patiënten, met de nadruk op de aard, frequentie en…
Primaire doelstelling: Het aantonen van de werkzaamheid van emapalumab bij de behandeling van patiënten in:• Cohort 1: Macrofaag Activatie Syndroom (MAS) in de context van systemische juveniele idiopathische artritis (sJIA) en de ziekte van Still…
Primaire doelstelling:De primaire doelstelling van het onderzoek is het beoordelen van de hemostatische werkzaamheid en veiligheid van rVWF, met of zonder ADVATE, bij de behandeling en controle van niet-chirurgische bloedingen bij pediatrische…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de langetermijn veiligheid en verdraagbaarheid van OV101 bij personen met AS, beoordeeld door het aantal en de ernst van bijwerkingen en ernstige bijwerkingen bij proefpersonen die ten…