126 resultaten
Doelen:Primair:• Het bepalen van de absolute biologische beschikbaarheid van niraparib door middel van een intraveneuze (i.v.) microdosis van 100 µg (bevat ongeveer 1 µCi [14C]-niraparib) bij proefpersonen met kanker.Secundair:• Het karakteriseren…
-
Cohort 1:Een commissie voor gegevenscontrole (DMC) zal alle beschikbare veiligheidsgegevens uit het onderzoek beoordelen.De eerste 2 vergaderingen voor veiligheidsbewaking vinden plaats nadat 50 en 100 proefpersonen de geblindeerde inductiefase van…
Het doel van de studie is om de veiligheid en effectiviteit van de BVR behandeling met behulp van Pulmonx eenrichtingsventielen te onderzoeken. Hierbij worden patienten die de behandeling ondergaan vergeleken met patienten die de behandeling niet…
Primaire doelstelling• Aantonen dat een van de doseringen ACT-064992 de tijd tot de eerste morbiditeit- of mortaliteit gebeurtenis bij patiënten met symptomatische pulmonale arteriële hypertensie verlengt.Secondaire doelstellingen• Aantonen dat een…
Evaluatie van progressie vrije overleving (PFS) bij een behandeling met XL184 in vergelijking met een placebo bij patiënten met een niet-resecteerbare, lokaal gevorderde of gemetastaseerde medullair schildkliercarcinoom (medullary thyroid cancer,…
Deel I onderzoekt de veiligheid, verdraaglijkheid en farmacokinetiek van een enkelvoudige opklimmende doseringen van ABT-639. Deel II onderzoekt het effect van voedsel op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosering ABT-639. Deel III onderzoekt…
Primair:De veiligheid van INT-747 bepalen en het effect van INT-747 op alkalische fosfatase waarden in het bloed meten bij patienten met primaire bilaire cirrose (PBC) die UDCA gebruiken.Secondair: Bepalen van de mate van:- Hepatocellulaire…
SADevalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige opklimmende doseringen OCR-002 wanneer het als een IV infuus aan gezonde vrijwilligers wordt gegeven. evalueren van farmacokinetiek van fenylacetaat en ornitine en glutamine na een…
Primaire doelstelling:* Aantonen dat patiënten die behandeld worden met een 8-daagse serie van otelixizumabinfusen een betere endogene insulinesecretie hebben dan patiënten die placebo krijgen, 12 maanden na studie medicatie toediening.Secundaire…
Het primaire doel van dit onderzoek is om te bepalen of ambrisentan effectief is in het vertragen van ziekteprogressie en overlijden bij proefpersonen met IPF.Secundaire doelen omvatten beoordeling van de veiligheid en het effect van ambrisentan op…
- evaluatie van veiligheid en verdraagbaarheid van oraal ANA773 tosylaat (ANX8414) toegediend met ribavirine aan patienten met chronische HCV;- evaluatie van het anti-virale en farmacodynamische effect van ANA773 tosylaat (ANX8414) toegediend met…
Het hoofddoel van dit onderzoek is:Beoordeling van de werkzaamheid van een regime met GS-9350 versterkt Atazanavir versus met Ritonavir versterkt Atazanavir, beide toegediend met emtricitabine/tenofovir disoproxilfumaraat bij met HIV-1 geïnfecteerde…
Niet-invasieve beeldvorming van hypoxie met behulp van PET-scans zou kunnen helpen om de patiënten te selecteren met een hypoxische tumor, welke vervolgens zouden kunnen worden behandeld met specifieke anti-hypoxische behandelingen. De toegevoegde…
Beoordeling van het effect van AMG 181 op de inductie van remissie bij proefpersonen met matige tot ernstige UC in week 8 zoals beoordeeld door een totale Mayoscore >= 2 punten, zonder individuele subscore > 1 punt.
Het doel van het onderzoek is te kijken naar het effect en de veiligheid van afatinib als adjuvansbehandeling bij patiënten met primair, niet weggehaalde, loco-regionale, gevorderde stadium III of IVa/b plaveiselcelcarcinomen van de mondholte, de…
Primaire doelstelling* Het effect aantonen van ACT-293987 op de tijd tot de eerste morbiditeit en mortaliteit (MM) event bij patiënten met PAHSecundaire doelstelling* Het effect aantonen van ACT-293987 op de inspanningscapaciteit en andere…
Primair:Het evalueren van de werkzaamheid van RO5185426 als monotherapie in vergelijking met dacarbazine met betrekking tot de progressievrije overleving (*progression-free survival*, PFS), en de totale overleving (*overall survival*, OS) bij…
Primair doel:Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van BIIB033 bij proefpersonen met actieve recidiverende MS, wanneer het gelijktijdig met Avonex® wordt gebruikt.Secundaire doelen:Secundaire doelen van het…
Het hoofddoel van dit onderzoek is:Beoordeling van de werkzaamheid van een regime van elvitegravir/emtricitabine/tenofovir disoproxilfumaraat/GS 9350 tegenover met ritonavir versterkt atazanavir plus emtricitabine/tenofovir disoproxilfumaraat bij…