42 resultaten
-
De studie is bestemd voor de beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van fingolimod bij de behandeling van CIDP vergeleken met placebo. Gegevens uit deze studie zullen worden gebruikt ter ondersteuning van de registratie van fingolimod bij de…
Deze studie is bedoeld om de veiligheid en verdraagzaamheid van CCX168 te bestuderen bij mensen met milde tot matige ANCA geassocieerde vasculitis, die behandeld worden met cyclofosfamide. Er zal worden gekeken naar de mogelijkheid om de behandeling…
Primaire doelstellingen Het evalueren van de doeltreffendheid van ProCervix, toegediend samen met imiquimod, vergeleken met placebo, toegediend samen met imiquimod om HPV 16 en HPV 18 te verwijderen na 12 maanden bij vrouwen die zijn geïnfecteerd…
Het primaire doel van deze studie is om de effecten van tofacitinib te schatten met betrekking tot het handhaven van een klinische respons of het in remissie blijven van proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn, die eerder een…
Evaluatie van de veiligheid en farmacokinetiek van ABT-414, al dan niet in combinatie met temozolomide en radiotherapie of temozolomide alleen in patiënten met Glioblastoma Multiforme.
Het primaire doel is:Beoordelen van de effectiviteit gedefinieerd als Composite Complete Response (CRC) De secundaire doelen van deze studie zijn:* Evalueren van veiligheid en verdraagbaarheid* Evaluaeren van immunogeniciteit en farmacokinetiek * De…
Doelen:Primair:• Het bepalen van de absolute biologische beschikbaarheid van niraparib door middel van een intraveneuze (i.v.) microdosis van 100 µg (bevat ongeveer 1 µCi [14C]-niraparib) bij proefpersonen met kanker.Secundair:• Het karakteriseren…
Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van selexipag (ACT-293987) op de lange termijn bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH).
Het hoofddoel va het onderzoek is het effect van Tasquinimod op het uitstel van ziekteprogressie of overlijden te bevestigen in vergelijking met een placebo. Het secundaire doel van dit onderzoek is:* Het bepalen van het effect van Tasquinimod op de…
Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit (ACR50) van een behandeling met ACZ885 en methotrexaat in vergelijking met methotrexaat alleen na 6, 14 en 26 weken bij recent gediagnosticeerde reumatoïde artritis patiënten.…
De primaire doelstelling van deze studie is het evalueren van het effect van ONO-2506PO (1200 mg eenmaal daags) op het verval van de respiratoire functie (slow vital capacity (SVC) uitgedrukt als percentage van de voorspelde waarde) gedurende 12…
Het bepalen van de klinische response score gemeten volgens de American College of Rheumatology opgestelde criteria voor de ACR20 (reductie van 20%)Secundaire Doelen:•Het bepalen :Voor alle patiënten in week 12 en elke volgende 8 weken en tijdens de…
Primair:De veiligheid van INT-747 bepalen en het effect van INT-747 op alkalische fosfatase waarden in het bloed meten bij patienten met primaire bilaire cirrose (PBC) die UDCA gebruiken.Secondair: Bepalen van de mate van:- Hepatocellulaire…
Primaire doelstelling van deze studie is het vergelijken van het effect van drie verschillende doseringen ONO-8539 met placebo in de gemiddelde veranderingen in het aantal malen urineren per 24 uur van baseline tot 12 weken. Secundaire…
Deel I onderzoekt de veiligheid, verdraaglijkheid en farmacokinetiek van een enkelvoudige opklimmende doseringen van ABT-639. Deel II onderzoekt het effect van voedsel op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosering ABT-639. Deel III onderzoekt…
Primair doel: Bepalen of apixaban beter is dan placebo in het voorkomen van de composiet van cardiovasculaire dood, myocard infarct of ischemische beroerte bij deelnemers met een recent acuut coronair syndroom (ACS).
Primaire doelstelling• Aantonen dat een van de doseringen ACT-064992 de tijd tot de eerste morbiditeit- of mortaliteit gebeurtenis bij patiënten met symptomatische pulmonale arteriële hypertensie verlengt.Secondaire doelstellingen• Aantonen dat een…
SADevalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige opklimmende doseringen OCR-002 wanneer het als een IV infuus aan gezonde vrijwilligers wordt gegeven. evalueren van farmacokinetiek van fenylacetaat en ornitine en glutamine na een…
Primaire doelstelling:* Aantonen dat patiënten die behandeld worden met een 8-daagse serie van otelixizumabinfusen een betere endogene insulinesecretie hebben dan patiënten die placebo krijgen, 12 maanden na studie medicatie toediening.Secundaire…