5 resultaten
* Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van ZX008 op de langetermijn.
De primaire doelstelling van deel 1 is de primaire doelstelling van het gehele onderzoek.Deel 1De primaire doelstelling van deel 1 is:* Evalueren van het effect van ZX008 0,8 mg/kg/dag versus placebo als aanvulling op de behandeling van…
1. Is de gemeten PmsALG vergelijkbaar met de PmsINSP, ook bij wisselende Ppl door thoraxdrainage?2. Is de gemeten PmsARM vergelijkbaar met de PmsINSP en PmsALG?3. Heeft thoracale drainage in de perifere pleura invloed heeft op de gemeten pleuradruk…
De primaire doeltreffendheidsdoelen van dit onderzoek dat bestaat uit twee cohorten, zijn:o Aantonen dat ZX008 superieur is ten opzichte van placebo als aanvullende therapie bij de behandeling van symptomen van het syndroom van Dravet bij kinderen…
Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van eenmaal daags toegediende JZP-110 gedurende maximaal 52 weken in doses van 75, 150 en 300 mg.