12 resultaten
- Het bepalen van de waarde van Azacitidine als post remissie behandeling (in vergelijking met observatie) in oudere patienten met AML, RAEB or RAEB-t wat betreft ziekte vrije overleving, in een gerandomiseerde studie.- Het evalueren van Azacitidine…
Primair: De beoordeling van de steady-state PK van 450 mg of 600 mg ceritinib per dag in combinatie met een vetarme maaltijd in vergelijking met die van 750 mg ceritinib per dag op de nuchtere maag bij proefpersonen met gemetastaseerde ALK-positieve…
Het primaire doel van de studie is om de anti-tumor activiteit van LDK378 aan te tonen.
Primair: 1. Bepaling MTD en/of RDE van de combinatie van ceritinib en nivolumab. 2. Beoordeling van antitumoractiviteit van de combinatie.Secundair: 1: Beoordeling van het veiligheidsprofiel. 2: Responsduur, percentage ziektecontrole (DCR), tijd tot…
Primair naar Overal Response Rate (ORR) en secundair naar Disease Control Rate (DCR) volgens RECIST 1.1
Primaire doelstelling: Evaluatie van onafhankelijkheid van RBC-transfusies in de 2 behandelingsgroepen (oraal azacitidine plus de beste ondersteunende zorg versus placebo plus de beste ondersteunende zorg) bij proefpersonen met van RBC-transfusie…
Primaire doelstellingen:Run-in veiligheidsonderdeelHet vaststellen van een veilige en verdraagbare dosis azacitidine voor gebruik in het gerandomiseerde deel van het onderzoek. Gerandomiseerd deelHet evalueren van het effect van…
1.1. Primaire doelstellingen* Deel 1: De veiligheid en verdraagbaarheid evalueren en de aanbevolen dosis(sen) bepalen van INCB059872 voor verder onderzoek bij gevorderde maligniteiten.* Deel 2: Voorlopige antitumoractiviteit beoordelen van…
Beoordeling en vergelijking van de doeltreffendheid (complete respons-percentage [CR] en totale overleving [overall survival OS]) tussen SGI-110 en behandelingskeuze (TC) bij volwassenen met eerder onbehandelde AML die niet beschouwd worden als…
Primair doel• Bij patiënten met myelodysplastisch syndroom met een verhoogd risico (higher-risk myelodysplastic syndrome, HR MDS), chronische myelomonocytische leukemie (CMML) en acute myeloïde leukemie met een laag aantal blasten (AML) bepalen of…
Primair: Vaststellen van de veiligheid en verdraagbaarheid van PDR001 en/of MBG453 met of zonder decitabine of azacitidine bij proefpersonen met gerecidiveerde/refractaire AML, proefpersonen met de novo AML, die niet in aanmerking komen voor de…
Primaire doelstelling:* Event-free survival (EFS) vergelijken tussen AG-120 + azacitidine en placebo + azacitidine.Belangrijkste secundaire doelstellingen:* Om de volledige remissie (CR) -snelheid tussen AG-120 + azacitidine en placebo + azacitidine…