3 resultaten
Ondersteund door de observatie van de fase I studies bij gezonde vrijwilligers waarbij een range van 50 tot 500 mg veilig bleek en goed verdragen werd, wordt deze fase II studie om twee redenen uitgevoerd:a. Bewijzen van het mechanistisch concept…
Double-blinded periode:Het primaire doel van de studie is:• Het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van 28 dagen SAR443060 oraal gedoseerd in patiënten met ALS.De secundaire doelen zijn:• Het karakteriseren van de farmacokinetiek (PK)…
Primaire doelstelling: • Het beoordelen van de antitumoractiviteit van DCC 3014 met behulp van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 door middel van geblindeerd onafhankelijk radiologisch onderzoek (IRR, independent radiological…