2 resultaten
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
Primaire doel:Het primaire doel van de twee jaar durende extensie studie is om aanvullende 'long-term safety data' te verzamelen bij deze patiënten populatie als een post marketing commitment naar de EMEA.Secundaire doel:Het secundaire…
Goedgekeurd WMOWerving nog niet gestart
Werkzaamheidsdoelstellingen:- Primaire doelstelling: de niet-inferieure werkzaamheid aantonen van PGL4001 t.o.v. de GnRH-agonist om vóór chirurgie hevige uteriene bloedingen door uterusmyomen te verminderen.- Secundaire doelstellingen: aantonen van…