5 resultaten
Primair: Aantonen van werkzaamheid van QGE031 in vergelijking met placebo na 12 weken (Eczema Area and Severity Index (EASI)).Secundair: werkzaamheid (Investigator Global Assessment (IGA, 12 weken), EASI en IGA (6 weken), veiligheid, PK, PD,…
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid, verdraagbaarheid en veiligheid van 13 4-wekelijkse s.c. doseringen van QGE031 te onderzoeken bij patiënten bij wie het astma onvoldoende onder controle is.
Primair: Dosisrespons relatie voor de drempel dosering pinda-eiwit tijdens de provocatietest die leidt tot een objectieve overgevoeligheidsreactie na behandeling met een van vier doseringen QGE031 of placebo.Secundair (alleen key parameters):…
Het doel van dit voor het eerst bij mensen (first-in-human, FIH) onderzoek is het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacodynamiek (FD) en farmacokinetiek (FK) van subcutane (SC) VIS171 bij gezonde deelnemers (één oplopende dosis […
Deel A: gezonde vrijwilligersHoofddoel- Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkele dosis VB5-845D-800CW bij gezonde vrijwilligers.Secundair doel- Bepalen van de farmacokinetiek van VB5-845D-800CW door fluorescentie in bloed- en…