3 resultaten
Primaire doelstelling1.Het beoordelen van de LDL-C-verlagende effecten van ERN/LRPT/SIM 2 g/20 mg vergeleken met ERN/LRPT 2 g gelijktijdig toegediend met simvastatine 20 mg.Hypothese:ERN/LRPT/SIM 2 g/20 mg is equivalent aan ERN/LRPT 2 g gelijktijdig…
De primaire doelstelling:Het evalueren van de veiligheid op de lange termijn van 10, 10, 20 mg/kg ataluren bij patiënten met cystic fibrosis met een nonsense mutatie (nmCF), die eerder hebben deelgenomen aan het centrale onderzoek PTC124-GD-021-CF,…
Dit fase Ia/Ib-onderzoek zal de veiligheid, farmacokinetiek, immunogeniciteit (zoals van toepassing voor biologische onderzoeksmiddelen), voorlopige activiteit en GDC-6036-biomarkers beoordelen, als monotherapie (groep A) en in combinatie met andere…