4 resultaten
Het belangrijkste doel is om te bepalen wat de optimale dosering PTX is bij te vroeg geboren neonaten met late onset sepsis. Eerdere klinische onderzoeken hebben al de veiligheid van het medicijn bij te vroeg geboren neonaten laten zien.
Het doel van het onderzoek is om subtherapeutische en supratherapeutische dal concentraties van tacrolimus te voorkomen door de start dosering te baseren op het doseringsalgoritme.
Deel I (dosisescalatie): de veiligheid van SYD985 en de Maximum Tolerated Dose en Recommended Phase 2 Dose bepalen.Deel II (uitgebreide cohorten): de Objective tumour Response Rate te evalueren.
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het aantonen dat SYD985 beter is dan de keuze van de arts voor wat betreft het verlengen van de progressievrije overleving (PFS) op basis van de geblindeerde onafhankelijke centrale controle van de…