6 resultaten
Primair ObjectiefNagaan van de non-inferioriteit van de 12-weken triptoreline formulering Pamorelin® 11,25 mg toegediend via subcutane (SC) injectie vergeleken met Pamorelin® 11,25 mg toegediend via standaard intramusculaire (IM) injectie gebaseerd…
Primair doel: de effecten van 80 mg subcutaan furosemide toegediend in de abdominale regio gedurende 5 uren, vergelijken met orale toediening in patiënten met hartfalen en chronische overvulling. Het bepalen van de effecten van de furosemide regimes…
Primaire doelstelling:Aantonen van de werkzaamheid van herhaalde dagelijkse doses van 120 µg/kg/dag odevixibat bij het verlichten van pruritus bij patiënten met ALGS.Secundaire doelstellingen:Bepalen van de impact van odevixibat op de…
Deel A (SAD):Primair: Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige orale doses PRAX-628. Secundair: evalueren van de farmacokinetiek (PK) van enkelvoudige orale doses PRAX-628. Deel B (MAD):Primair: Beoordelen van de veiligheid…
Het aantonen van een duurzaam effect van odevixibat op pruritus bij patiënten met ALGS die onderzoek A4250-012 (ASSERT) hebben afgerond
Primaire doelstelling:Het primaire doel is om de werkzaamheid van eenmaal daags herhalen te evalueren doses odevixibat versus placebo bij kinderen met galgangatresie (BA) post-Kasai hepatoportoenterostomie (HPE) gebaseerde overleving van de inheemse…