2 resultaten
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
Hoofddoel:Het belangrijkste doel van deze open-label, eenarmige studie is om verder te karakteriseren wat de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid is van olesoxime in SMA.Het primaire veiligheidsdoel van deze studie is als volgt:De veiligheid…
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
Protocol versie Amendment 1, 31-jul-2015, paragraaf 2.1, bladzijde 28:Primaire doelstelling:Het hoofddoel is het effect van tirasemtiv versus placebo op de respiratoire functie te testen bij patiënten met ALS.Secundaire doelstellingen:* Evaluatie…