5 resultaten
Coprimair: De coprimaire doelstellingen van het onderzoek zijn het evalueren van de werkzaamheid van ontamalimab als onderhoudsbehandeling bij proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn (CD) op basis van:* Klinische remissie op basis van…
Primair: Evalueren van de werkzaamheid van ontamalimab als onderhoudsbehandeling van remissie, op basis van samengestelde score van door de patiënt gerapporteerde symptomen en centraal uitgelezen endoscopie, bij proefpersonen met matige tot ernstige…
Coprimair: De coprimaire doelstellingen van dit onderzoek zijn het evalueren van de werkzaamheid van ontamalimab bij proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn (CD) bij:* Het induceren van klinische remissie op basis van door patiënt…
Primair: Het beoordelen van de werkzaamheid van ontamalimab bij het induceren van remissie op basis van de samengestelde score van door de patiënt gerapporteerde symptomen en een in het centrum uitgevoerde endoscopie bij proefpersonen met matige tot…
Primaire doelstellingen• Veiligheid en verdraagbaarheid• PK van OCA en zijn conjugaten o SD-PK-fase: beoordelen van de PK van OCA en zijn conjugaten na een enkele lage dosis OCA op dag 1 en het bepalen van de geschiktheid van de proefpersoon voor…