3 resultaten
De primaire doelstelling:Het evalueren van de veiligheid op de lange termijn van 10, 10, 20 mg/kg ataluren bij patiënten met cystic fibrosis met een nonsense mutatie (nmCF), die eerder hebben deelgenomen aan het centrale onderzoek PTC124-GD-021-CF,…
Primaire doelstelling1.Het beoordelen van de LDL-C-verlagende effecten van ERN/LRPT/SIM 2 g/20 mg vergeleken met ERN/LRPT 2 g gelijktijdig toegediend met simvastatine 20 mg.Hypothese:ERN/LRPT/SIM 2 g/20 mg is equivalent aan ERN/LRPT 2 g gelijktijdig…
Deel A (gezonde vrijwilligers):Primair:- Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere doses NX210c.Secundair- Evalueren van het farmacokinetische (PK) profiel van NX210c in plasma na meerdere doses. - Evalueren van de blootstelling…