3 resultaten
De primaire doelstellingen zijn:* Primaire doelstelling van de Amerikaanse Inspectie van voedings-en geneesmiddelen [FDA, Food and Drug Administration]Het aantonen van non-inferioriteit bij deelnemers die een allogene BMT kregen, voor deelnemers…
Primair:- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van NT-0167 bij gezonde vrijwilligers te evaluerenSecundair:- Om het farmacokinetisch (PK) profiel van NT-0167 te evalueren bij gezonde vrijwilligers na toediening van enkele stijgende (SAD) en…
Bepalen of polystyreensulfonaat een effect heeft op de blootstelling van amitriptyline wanneer het gelijktijdig wordt ingenomen, in vergelijking met amitriptyline dat alleen wordt ingenomen bij gezonde vrijwilligers, uitgedrukt in Cmax en AUC0-8u.