34 resultaten
Beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van AMG 827 bij proefpersonen die lijden aan een matig-ernstige tot ernstige vorm van de ziekte van Crohn.
Vertaling van pagina 18 van het protocol (v1.0, 4-Nov-2013):De belangrijkste doelstellingen van
Het evalueren van de lange termijn veiligheid en effectiviteit van sarilumab bovenop de behandeling met DMARD's.
Aantonen van de verlaging van low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) door het toevoegen van alirocumab met een startdosis van 150 mg elke 4 weken aan een niet-statine lipidenverlagende behandeling of als monotherapie in vergelijking met placebo…
Hoofddoel: Bepalen wat het effect is van verschillende doseringen SRT2379 op de ontstekingsreactie in gezonde mannelijke vrijwilligers veroorzaakt door een lage dosis endotoxine (LPS) remt. Nevendoelen: (1) Het bepalen van de farmacokinetiek van…
Doelstellingen:De volgende doelstellingen zijn opgesteld om te verwijzen naar de effecten van SCH 530348 bij een orale toedieningswijze naast de standaardbehandeling van minimaal 1 jaar bij patiënten die bekend zijn met een atherosclerotische…
1.1 Veiligheid Beoordelen van de veiligheid van langdurige blootstelling met AMG 827 bij proefpersonen met de ziekte van Crohn 1.2 Werkzaamheid * Beoordelen van de werkzaamheid van AMG 827 zoals gemeten door de Harvey-Bradshaw Index (HBI) en de…
Hoofddoel: Bepalen of een orale dosis van SRT2379 de ontstekingsreactie in gezonde mannelijke vrijwilligers veroorzaakt door een lage dosis endotoxine (LPS) remt. Nevendoelen: (1) Het bepalen van de farmacokinetiek van SRT2379 in gezonde mannelijke…
De verkregen interimgegevens worden op drie vooraf vastgestelde intervallen tijdens het geblindeerde deel van het onderzoek geanalyseerd. Deze gegevens worden beoordeeld door een onafhankelijke externe Data Safety Monitoring Board (DSMB) om te…
Het primaire doel van dit onderzoek is de werkzaamheid en veiligheid te bevestigen van Genz 112638 bij patiënten met de ziekte van Gaucher type 1 na 39 weken behandeling.Het secundaire doel van dit onderzoek is de werkzaamheid, veiligheid en…
Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is vaststellen of AMG 827 in vergelijking met placebo werkzaam is. Dit wordt gemeten aan de hand van de verandering in samengestelde scores op de Asthma Control Questionnaire (ACQ - vragenlijst…
We onderzoeken of het middel eenmaal per week of per twee weken via spuitjes toegediend veilig en werkzaam is in vergelijking met placebo (een niet actief mengsel). Hiermee hopen we dat de terugval en symptomen van SA afnemen.
In het MOBILITY onderzoek wordt een nieuw geneesmiddel onderzocht. Dit middel, SAR153191, behoort tot een klasse medicijnen die *anti-interleukine 6R monoklonale antilichamen* (een soort eiwit) heten. Dit medicijn blokkeert een bepaalde interleukine…
Het doel van dit onderzoek is de veiligheid en werkzaamheid van A-002 te beoordelen als het wordt toegevoegd aan atorvastatine plus standaardzorg bij proefpersonen met een ACS. Met name deze studie onderzoekt het behandeleffect op morbiditeit en…
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of SAR153191 in een dosering van 150 mg éénmaal per week subcutaan toegediend veilig en werkzaam is om de terugval en symptomen van de ziekte van Bechterew te doen afnemen over een lange periode (tot…
Primair doel:* Het effect van de behandeling op de progressievrije overleving in patiënten die behandeld worden met AUY922 (1x week toegediend) versus patiënten die behandeld worden met docetaxel of irinotecan.Belangrijkste Secundair doel* Berekenen…
Het evalueren van de lange termijn veiligheid van SAR153191 bovenop de behandeling met DMARDs in patiënten met RA. En het percentage patiënten die ACR20, DAS28 en EULAR respons bereiken.
Doelstellingen:Primaire doelstelling:* Het vergelijken van totale overlevings (overall survival, OS) verdelingen van RP101 en gemcitabine met placebo en gemcitabine bij patiënten met niet-resecteerbaar, lokaal gevorderd of metastatisch…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is de werkzaamheid en veiligheid van Genz 112638 te beoordelen ten opzichte van Cerezyme na een behandeling van 52 weken bij met Cerezyme gestabiliseerde patiënten met de ziekte van Gaucher type 1. De…
Bepaling van het effect van AMG 785, vergeleken met placebo, op de tijd die nodig is om een verse tibiaschachtfractuur te genezen door beoordeling op röntgenfoto's.