3 resultaten
Vaststellen of de werking van Denosumab niet minder is dan die van zoledronine zuur met betrekking tot het eerste optreden van een botgerelateerd bijverschijnsel gedurende de studie bij patiënten met gevorderde borstkanker en bot metastasen.
Primair: Het vaststellen van de maximaal verdraagbare dosering (Maximum Toleraded Dose, MTD) en /of de meest optimale biologische dosis (OBD). Verder ook het vaststellen van de zogenaamde Dose Limiting Toxicity (DLT) van LBY135, intraveneus…
Om te bepalen of de werking van denosumab niet inferieur is aan die van zoledronine zuur (Zometa) met betrekking tot het optreden van het (tijdens studie) eerste skelet gerelateerd event (SRE) in proefpersonen met gevorderde kanker en bot metastasen…