9 resultaten
Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…
Primaire doelstelling: • Evalueren van het behandeleffect van NGM282 zoals gemeten aan de hand van de gemiddelde verandering in alkalinefosfatase (ALP) vanaf baseline tot week 12 bij patiënten met PSC.Secundaire doelstellingen:• Beoordelen van de…
Vaststellen van de veiligheid en tolerabiliteit van macitentan op lange termijn bij patiënten met pulmonale hypertensie.
Om aan te tonen dat macitentan de inspanningscapaciteit verbetert in vergelijking met placebo in patiënten met het eisenmenger syndroom.
Primaire doelstelling* Het effect evalueren van macitentan 10 mg op pulmonale vaatweerstand (PVR, 'pulmonary vascular resistance') in rust vergeleken met placebo bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale…
Veiligheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van macitentan 10mg in proefpersonen met inoperabele CTEPH.Werkzaamheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn werkzaamheid van macitentan 10mg op de…
Het doel van deze studie is de superioriteit aan te tonen van macitentan 75 milligram (mg) in het verlengen van de tijd tot de eerste door de commissie voor klinische gebeurtenissen (CEC) vastgestelde morbiditeit of mortaliteit (M/M) bij deelnemers…
Primair:Aantonen dat de antivirale werking van CAB LA + RPV LA om de twee maanden niet-inferieur is aan die van een schema met een enkele tablet van BIK eenmaal per dag gedurende 12 maanden bij deelnemers met een hiv-1-infectie met virussuppressie…
Vaststellen of behandeling met macitentan de frequentie en ernst van angina-klachten vermindert bij patiënten met klinisch gedefinieerde VSA. Bepalen van de bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling met macitentan bij patiënten met VSA.