4 resultaten
Het primaire doel is de farmacokinetiek van Nanogam 100 mg/ml te bestuderen en te vergelijken met die van Nanogam 5 mg/ml. Doel is bioequivalentie aan te tonen tussen Nanogam 50 mg/ml and Nanogam 100 mg/ml. Secundaire doel is de veiligheid en…
Doel van het onderzoek is om de veiligheid en werkzaamheid van NIS793 in combinatie met gemcitabine en nab-paclitaxel t.o.v. placebo in combinatie met gemcitabine en nab-paclitaxel te bepalen bij de eerstelijns behandeling van patienten met…
Bepalen van:- veiligheid en tolerantie van trimetazidine bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose (ALS)- de verandering van de oxidatieve stress eiwitten in patiënten met ALS nadat ze gestart zijn met trimetazidine.- de verandering van het…
Safety Run-in (SRI) deel:Bevestiging van de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van NIS793 of een of meer andere onderzoeksgeneesmiddel(en), in combinatie met SOC-antikankertherapie. In protocol amendment 1 is een arm met tislelizumab toegevoegd. In deze…