77 resultaten
Primair: het aantonen van de werkzaamheid van de behandeling met Org 50081, vergeleken met placebo, op het slaaponderhoud in patienten met chronische primaire slapeloosheid gemeten met de subjective totale slaaptijd. De primaire werkzaamheid…
Onderzoek naar de veiligheid, verdraagzaamheid en verzamelen van exploratieve effectiviteit van een langdurige behandeling met Org 50081 bij volwassen patienten met chronische primaire slapeloosheid.
Er is geen formele onderzoekshypothese voor deze studie. Het doel is de uitwerking van dapagliflozine op de nierwerking (GFR) en de verandering tegenover de baseline van de bestaande bloeddruk te evalueren. De effecten van dapagliflozine op de massa…
De superioriteit van indacaterol 150 µg eenmaal daags + tiotropium 18 µg eenmaal daags versus tiotropium 18 µg eenmaal daags aan te tonen met behulp van de gestandaardiseerde oppervlakte onder de curve (AUC) voor FEV1 tussen 5 min en 8 uur post-…
Het vaststellen van de non-inferioriteit van twee doses van BI 10773 (10 mg of 25 mg per dag) vergeleken met placebo met betrekking tot het plaatsvinden van een eerste cardiovasculaire incident (Major Adverse Cardiovasculair Event, MACE:…
Fase 1: veiligheid en verdraagbaarheid van BIBF 1120 bevestigen tot een dosis van 200 mg twee keer per dag, toegevoegd aan standaard dosering cisplatine/gemcitabine in patiënten met eerstelijns niet-kleincellig longkanker met plaveiselcelhistologie…
Primair doel: Het evalueren van de immunogeniteit van N9-GP.Belangrijke secundaire doelen* Het evalueren van hemostase (behandeling van bloedingen) van N9-GP.* Het evalueren van de klinische effectiviteit van N9-GP in de lange termijn profylaxe van…
Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit en veiligheid van AFQ056 te bepalen bij de behandeling van gedragssymptomen in adolescenten die karakteristiek zijn voor patiënten met het fragiele-X-syndroom. Gegevens uit dit onderzoek worden…
Gedurende de laatste jaren is er een aanzienlijke vooruitgang geboekt betreffende de biologische karakterisering van acute leukemie. De traditionele stelling dat myeloïde leukemische cellen op vergelijkbare wijze ontstaan als hun normale…
Bepalen van de effectiviteit, gemeten als progressie vrije overleving, en veiligheid van Selumetinib in combinatie met docetaxel, vergeleken met docetaxel alleen, in tweedelijns patienten met KRAS mutatie negatief niet-kleincellig longkanker.
Het hoofddoel van dit onderzoek is om de veiligheid en verdraagbaarheid (iedere toxiciteit en bijwerking) van SAR405838 en Pimasertib te beoordelen. Dit is inclusief de maximale dosis die veilig en verdraagbaar is voor de onderzoeksgeneesmiddelen.…
Het primaire doel is om de werkzaamheid van pasireotide LAR en everolimus, alleen en in combinatie, in progressieve patiënten met goed gedifferentieerde long of thymus NET te bestuderen.
Bepalen van de effectiviteit van olaparib in vergelijking met placebo op progressie-vrije overleving.
Het vergelijken van het effect van wekelijkse toediening van 2 verschillende doseringen semaglutide met eenmaaldaags insuline glargine op de glykemische controle na 30 weken behandeling bij insuline-naïeve proefpersonen met diabetes type 2.
Primaire doelstelling:Het vergelijken van de effecten van AZD7624 versus placebo op de tijd tot het eerste optreden van een matig ernstige tot ernstige COPD exacerbatie of een vroegtijdige uitval gerelateerd aan een toename van de COPD klachten (…
Primair doelen* Vaststellen van de Overall Response Rate (ORR) in patiënten met FGFR3-MUT gevorderd urotheel carcinoom, die behandeld zijn met TKI258Vaststellen van de Overall Response Rate (ORR) in patiënte met FGFR3-Wild Type gevorderd urotheel…
Primair doel: Het evalueren van de immunogeniciteit van N9-GP.Belangrijke secundaire doelen* Het evalueren van hemostase (behandeling van bloedingen) van N9-GP.* Het evalueren van de klinische effectiviteit van N9-GP in de lange termijn profylaxe…
Bij patiënten met T2DM, met onvoldoende glykemische controle, met een voorgeschiedenis of hoog risico op CV aandoening:Primaire doelstellingen*evaluatie van het effect van canagliflozine plus standaard verzorging ten opzichte van placebo plus…
Primair doel: Het evalueren van het hemostatische effect van N9-GP tijdens operaties bij patiënten met hemofilie B.Belangrijke secundaire doelen:• Het evalueren van het hemostatische effect van N9-GP tijdens de ingreep en post-operatieve periode. •…
Het onderzoeken van de effectiviteit, veiligheid en farmacokinetiek van volasertib in combinatie met lage dosis cytarabine in vergelijking met een onderzoekerskeuze van anti-leukemische behandeling.