17 resultaten
Primaire doelstellingen:Run-in veiligheidsonderdeelHet vaststellen van een veilige en verdraagbare dosis azacitidine voor gebruik in het gerandomiseerde deel van het onderzoek. Gerandomiseerd deelHet evalueren van het effect van…
De primaire doelstelling is beoordeling van het behandelingseffect op het responspercentage (MDS: complete remissie [CR], partiële remissie [PR] of merg-CR; JMML: klinische complete remissie [cCR] of klinische partiële remissie [cPR]) op dag 28 van…
- Het bepalen van de waarde van Azacitidine als post remissie behandeling (in vergelijking met observatie) in oudere patienten met AML, RAEB or RAEB-t wat betreft ziekte vrije overleving, in een gerandomiseerde studie.- Het evalueren van Azacitidine…
Primaire doelenhet vaststellen van de aanbevolen dosering, veligheid en de voorlopige effectiviteit van azacitidine per intranveneuze of subcutane toediening bij kinderen met vergevorderde (recidief/refractair) primaire of secundaire MDS en JMML…
1.1. Primaire doelstellingen* Deel 1: De veiligheid en verdraagbaarheid evalueren en de aanbevolen dosis(sen) bepalen van INCB059872 voor verder onderzoek bij gevorderde maligniteiten.* Deel 2: Voorlopige antitumoractiviteit beoordelen van…
Primair* Vergelijken van het percentage samengestelde complete remissie (CRc) (morfologische complete remissie [CR] en morfologische CR met onvolledig hematologisch herstel [CRi]) tussen therapiearmen* Vergelijken van algehele overleving (OS) tussen…
Evaluatie van de werkzaamheid en veligheid van 2 dosisconcentraties NTRA-2112 ten opzichte van placebo gedurende de behandelperiode op gastro-intestinale (GI) malabsorptie bij premature baby's.In de sub-studie wil men bepalen of NTRA-2112 in…
Beoordeling en vergelijking van de doeltreffendheid (complete respons-percentage [CR] en totale overleving [overall survival OS]) tussen SGI-110 en behandelingskeuze (TC) bij volwassenen met eerder onbehandelde AML die niet beschouwd worden als…
Primaire doelstelling: Evaluatie van onafhankelijkheid van RBC-transfusies in de 2 behandelingsgroepen (oraal azacitidine plus de beste ondersteunende zorg versus placebo plus de beste ondersteunende zorg) bij proefpersonen met van RBC-transfusie…
Primair doel• Bij patiënten met myelodysplastisch syndroom met een verhoogd risico (higher-risk myelodysplastic syndrome, HR MDS), chronische myelomonocytische leukemie (CMML) en acute myeloïde leukemie met een laag aantal blasten (AML) bepalen of…
Het anti-TIM-3 monoklonale antilichaam MBG453 is een nieuw immunotherapeutisch middel met veelbelovende activiteit gezien in AML en MDS. Het doel van de huidige studie is om de klinische effecten van MBG453 in combinatie met azacitidine te…
Primair- Het evalueren van de analgetische effecten van morfine, pregabaline en de twee geneesmiddelen als combinatie met behulp van PainCartSecundair- De werking van het centrale zenuwstelsel (CZS) evalueren van morfine, pregabaline en de twee…
Primair:• Het vergelijken van de werkzaamheid van magrolimab + venetoclax + azacitidine versus placebo + venetoclax + azacitidine bij patiënten met niet eerder behandelde acute myeloïde leukemie (AML) die niet in aanmerking komen voor intensieve…
Primaire doelstelling:* Event-free survival (EFS) vergelijken tussen AG-120 + azacitidine en placebo + azacitidine.Belangrijkste secundaire doelstellingen:* Om de volledige remissie (CR) -snelheid tussen AG-120 + azacitidine en placebo + azacitidine…
Om de werkzaamheid van venetoclax in combinatie met AZA te beoordelen in vergelijking met placebo met AZA bij niet eerder behandelde MDS met een hoger risico.
Fase 1b dosisbepalingsstadiumPrimaire doelstellingen• De veiligheid en verdraagbaarheid evalueren van de combinatiebehandelingen oraal AG-120 bij toediening samen met subcutaan (s.c.) azacitidine en oraal AG-221 bij toediening samen met s.c.…
Primair: Vaststellen van de veiligheid en verdraagbaarheid van PDR001 en/of MBG453 met of zonder decitabine of azacitidine bij proefpersonen met gerecidiveerde/refractaire AML, proefpersonen met de novo AML, die niet in aanmerking komen voor de…