47 resultaten
Het doel van de studie is het verzamelen van lange termijn data betreffende de verdraagbaarheid, veiligheid en effectiviteit van dabigatran etexilate in een spectrum van patienten met een mechanische hartklep. Alle patienten welke de 1160.113 studie…
Te onderzoeken of dabigatran etexilate de luchtwegontsteking, de stolling in de luchtwegen, en de astma controle verbeterd in patiënten met ernstig astma.
Het doel van deze fase I studie is om de intestinale absorptie van rivaroxaban en dabigatran te onderzoeken in volwassen patiënten die langdurig total parenterale voeding nodig hebben na een chirurigisch resectie.
De verkregen interimgegevens worden op drie vooraf vastgestelde intervallen tijdens het geblindeerde deel van het onderzoek geanalyseerd. Deze gegevens worden beoordeeld door een onafhankelijke externe Data Safety Monitoring Board (DSMB) om te…
Het primaire doel van dit onderzoek is de werkzaamheid en veiligheid te bevestigen van Genz 112638 bij patiënten met de ziekte van Gaucher type 1 na 39 weken behandeling.Het secundaire doel van dit onderzoek is de werkzaamheid, veiligheid en…
Het doel van dit onderzoek is de veiligheid en werkzaamheid van A-002 te beoordelen als het wordt toegevoegd aan atorvastatine plus standaardzorg bij proefpersonen met een ACS. Met name deze studie onderzoekt het behandeleffect op morbiditeit en…
Het evalueren van de lange termijn veiligheid van SAR153191 bovenop de behandeling met DMARDs in patiënten met RA. En het percentage patiënten die ACR20, DAS28 en EULAR respons bereiken.
In het MOBILITY onderzoek wordt een nieuw geneesmiddel onderzocht. Dit middel, SAR153191, behoort tot een klasse medicijnen die *anti-interleukine 6R monoklonale antilichamen* (een soort eiwit) heten. Dit medicijn blokkeert een bepaalde interleukine…
Primair doel:* Het effect van de behandeling op de progressievrije overleving in patiënten die behandeld worden met AUY922 (1x week toegediend) versus patiënten die behandeld worden met docetaxel of irinotecan.Belangrijkste Secundair doel* Berekenen…
We onderzoeken of het middel eenmaal per week of per twee weken via spuitjes toegediend veilig en werkzaam is in vergelijking met placebo (een niet actief mengsel). Hiermee hopen we dat de terugval en symptomen van SA afnemen.
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of SAR153191 in een dosering van 150 mg éénmaal per week subcutaan toegediend veilig en werkzaam is om de terugval en symptomen van de ziekte van Bechterew te doen afnemen over een lange periode (tot…
Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is vaststellen of AMG 827 in vergelijking met placebo werkzaam is. Dit wordt gemeten aan de hand van de verandering in samengestelde scores op de Asthma Control Questionnaire (ACQ - vragenlijst…
Het primaire doel van dit onderzoek is om de vergelijkbaarheid van de dabigatran concentratie in plasma te bepalen via de gekalibreerde Hemoclot bij patienten met een verminderde nierfunctie die een geplande unilaterale totale knie of heup…
Aantonen van de verlaging van low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) door het toevoegen van alirocumab met een startdosis van 150 mg elke 4 weken aan een niet-statine lipidenverlagende behandeling of als monotherapie in vergelijking met placebo…
Het evalueren van de lange termijn veiligheid en effectiviteit van sarilumab bovenop de behandeling met DMARD's.
Dit onderzoek beoogt informatie te verzamelen voor de sample size en uitvoerbaarheid van een grotere studie. Er wordt vergeleken tussen twee geregistreerde antistollingsbehandelingen voor boezemfibrilleren, VKA en NOACs. NOACs zijn gemakkelijker in…
Vertaling van pagina 18 van het protocol (v1.0, 4-Nov-2013):De belangrijkste doelstellingen van
To determine whether a single dose of 50 IE/Kg PCC is effective in reversing the anticoagulant effect of Dabigatran Etexilate 300mg b.i.d. taken for 2.5 days, as assessed by two modified skin bleeding assays: the "shed blood" and "…
Onderzoeken of oraal toedienen van dabigatran etexilaat in patiënten met een netvliesloslating leidt tot klinisch significante spiegels van dabigatran en trombine remming in het glasvocht en subretinale vloeistof.
Het doel van de studie is valideren en bevestigen van voorspelde dabigatran dal plasmaspiegels verkregen na individuele dosisinschating gebaseerd op simulaties van PK data uit de RE-LY studie. Gebaseerd op deze validatie wordt een individueel dosis…