6 resultaten
Primair:* Het aantonen van de superioriteit van een 48 weken durende behandeling met 3,2 g/dag fosfatidylcholine met vertraagde afgifte (LT-02) versus placebo als onderhoudsbehandeling van remissie bij patiënten met colitis ulcerosa (CU)Secundair:*…
Primair: • Het aantonen van de superioriteit van een aanvullende behandeling van 12 weken met 3,2 g/dag maagsapresistent fosfatidylcholine-granulaat (LT-02) in ten minste één van de twee verschillende doseringsschema's versus placebo LT-02 voor…
Primaire doel:* Onderzoeken of 5-ASA het voorkomen van goedaardige of kwaadaardige colorectale neoplasie reduceert in vergelijking met placebo bij patiënten met LS, gedetecteerd door colonoscopie tot aan het einde van de studieSecundaire doel: * Om…
Primaire eindpunt:Aantal patiënten die na rechallenge of plakproef intolerant waren en na desensitisatie tolerant worden voor Mesalazine.Secundaire eindpunten:-Aantal patiënte die bij rechallenge objectieve reproduceerbare intoleranties vertonen.-…
De primaire uitkomstmaat is 50% afname van het aantal exacerbaties bij patienten die tobramycine verneveling gebruiken.Als secundaire uitkomstmaten wordt gekeken naar longfunctie, aantal bacterien in het sputum en resistentie daarvan. daarnaast…
Het primaire doel is om de veiligheid en verdraagbaarheid van de behandeling met AP01 te evalueren. Deze studie zal ook het effect van AP01 op verschillende werkzaamheidsmaatregelen evalueren:* Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van de…