79 resultaten
Primaire doel is het evalueren van de veiligheid en tolereerbaarheid van het MMAE-anti CD79b -conjugaat, waarbij het conjugaat 3-wekelijks wordt toegediend. Hierbij zijn de maximaal tolereerbare dosis en de dosis-gelimiteerde toxiciteit belangrijke…
Primair* Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis of aanbevolen dosis voor fase 2 van BYL719 en BYL719 in combinatie met fulvestrantSecundair* Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van BYL719 en BYL719 in combinatie met fulvestrant…
Het betreft een tweedelig onderzoek om de werkzaamheid van KAF156 aan te tonen als causaal profylactisch middel bij malaria. Resultaten zullen worden gebruikt als leidraad bij dosisselectie voor verdere ontwikkeling van KAF156 bij patiënten.
Het doel van dit klinisch onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van denosumab 60mg gedoseerd iedere 6 maanden vergeleken met Actonel® 150 mg maandelijks voor het behandelen van postmenopauzale osteoporose bij patiënten die op dit moment…
Om vast te stellen of de overlevingstijd verdeling voor patiënten gerandomiseerd in de onderzoeksarm overeenkomt met een langere overleving in vergelijking met patiënten die zijn gerandomiseerd in de controle arm.
Het doel van de studie is valideren en bevestigen van voorspelde dabigatran dal plasmaspiegels verkregen na individuele dosisinschating gebaseerd op simulaties van PK data uit de RE-LY studie. Gebaseerd op deze validatie wordt een individueel dosis…
Deze fase III studie is opgezet om aan te tonen dat lixisenatide het risico op cardiovasculaire eindpunten (ziekte en overlijden) kan verminderen ten opzichte van placebo bij patienten met type 2 diabetes die een acuut coronair syndroom hebben…
Studie eindpuntenPrimair eindpunt- Proportie van patienten die complete MRD respons bereiken gedefinieerd als afwezigheid van MRD na een behandeling met blinatumomab van 1 cyclus.Belangrijkste secundair eindpunt voor patienten met PH-negatieve ALL…
Het doel van dit onderzoek is om te zien hoe effectief en veilig de behandeling van BI207127 met BI201335 (faldaprevir) en ribavirine (Copegus®) zal zijn in hepatitis C patiënten en of er verschil zal zijn tussen een behandeling van 16 of 24 weken.…
Het doel van deze studie is de efficaciteit en safety te onderzoeken van gevokizumab bij patiënten met Schnitzler syndroom.
Het primaire doel van de studie is het bepalen van de MTD (maximum verdraagbare dosis) en/of RDE (aanbevolen dosis voor expansie) van BGJ398 in combinatie met BYL719.De secundaire doelen zijn: het karakteriseren van de veiligheid en de…
Primaire doelstelling:Vergelijken van de effectiviteit van Pacritinib met de best beschikbare therapie, bij patiënten met primaire myelofibrose (PMF), post polycythemia vera myelofibrose (PPV-MF) of post essentiële trombocythemia myelofibrose (PET-…
De primaire doelstelling van het onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid, zoals gemeten aan de hand van de algemene overleving (OS - *overall survival*), van gemcitabine in combinatie met TH 302 vergeleken met gemcitabine in combinatie met…
Doelstelling:Deel 1: Bepalen van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en werkzaamheid van enkelvoudige, toenemende doseringen OPC-108459 na één 10 minuten durende infusie met constante snelheid bij volwassen patiënten met de diagnose…
Het doel van dit onderzoek is de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek FK), farmacodynamiek (FD) en werkzaamheid te evalueren; en de maximaal getolereerde dosis (Maximum Tolerated Dose; MTD) en het optimale doseringsschema te schatten van…
Dit is een proof of principle study met een open label karakter, bij 14 patiënten. Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit en veiligheid van ARA 290 in patiënten met actieve reumatoïde artritis te onderzoeken. Om de effectiviteit te…
Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit van intraveneus immunoglobulineproduct en antibiotica te vergelijken bij patiënten met terugkerende infecties en een ge*soleerde IgG subklasse deficiëntie en/of antipolysaccaride antistof deficiëntie…
Het doel van het onderzoek is ten minste één Next Generation Ring identificeren die klinisch relevante behandelingseffectiviteit vertoont:• bij het verlichten van primaire dysmenorroe, hetgeen tot uiting komt in een statistisch significant hogere…
Primair MTD van LDK378 (oraal toegediend) vaststellen als monotherapieSecundair* Veiligheid en verdraagbaarheid van LDK378* Vastleggen van farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis LDK378 en meerdere doses LDK378.* Onderzoeken van eerste anti-tumor…
Vaststellen van de farmacokinetiek van intramusculair en intranasaal toegediende cobalamine.