9 resultaten
De primaire doelstellingen zijn:• Het evalueren van de doeltreffendheid van de IV-inductieregimes van ustekinumab bij het induceren van een klinische respons bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn die niet…
De primaire doelstellingen zijn:* Het evalueren van klinische remissie voor de 2 subcutane (SC) onderhoudsregimes van ustekinumab bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn bij wie klinische respons is geïnduceerd…
Primaire onderzoeksvariabelen/uitkomstmaten: 1. Het primaire doel is de overall response rate (ORR), een samengestelde maat van complete en partiële responses, evalueren na 24 weken behandeling met cemiplimab bij patiënten met een lokaal…
De primaire doelstelling van het onderzoek is een schatting te maken van het klinisch voordeel van cemiplimab + ISA101b in geval van progressie na eerstelijns chemotherapie, beoordeeld aan de hand van het objectieve responspercentage (ORR, objective…
Primaire doelstellingen: Dosis escalatie (SAR441000 monotherapie): - Het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) of maximale toegediende dosis (MAD) en het algemene veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van SAR441000 wanneer het…
Het primaire doel is beoordeling van de aan-/afwezigheid van een klinische respons bij week 16 na herinductietherapie met een enkele i.v. dosis van rond de 6 mg/kg ustekinumab in vergelijking met het voortgezette vaste doseringsschema van 90 mg…
Uit protocolamendement 3 27jun2022, samenvatting van protocol voor klinisch onderzoek, pagina 1Primaire doelstelling• Aantonen van de superioriteit van fianlimab 1600 mg + cemiplimab en/of fianlimab 400 mg + cemiplimab in vergelijking met…
De primaire doelstelling:Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van 89Zr*DFO*REGN5054 alleen en in combinatie met cemiplimab.Secundaire doelstellingenVoor deel A:• Karakteriseren van het farmacokinetisch (PK) profiel van de radioactiviteit…
Main study:Primaire:Om te evalueren of de werkzaamheid van mirikizumab superieur is aan placebo bij deelnemers met de ziekte van Crohn, zoals beoordeeld door:- klinische respons op basis van patiënt gerapporteerde uitkomst (PRO) in week 12 en…