5 resultaten
Primaire doelstellingen:Periode 1: * Voor de regulatoire beoordeling in de Verenigde Staten (VS) is de primaire doelstelling van periode 1 de beoordeling van de werkzaamheid van tadalafil vergeleken met placebo bij de verbetering van de gelopen…
Primairhet bepalen van de effectiviteit van LEE011 in vergelijking met placebo in patienten met teruggekomen/refractair teratoom met recente progressiesecundairHet bepalen van de effectiviteit met andere parametershet bepalen van veiligheid en…
Primair doel:- vergelijken van de veiligheid en effectiviteit van onderhuids somavaratan en dagelijks rhGH gedurende 12 maanden behandeling.Secundair doel:- het evalueren en vergelijken van de farmacodynamische respons (IGF-I, IGF binding protein-3…
Primaire doel: Schatting van de antiproliferatieve activiteit van LEE011 600 mg eenmaal daags en LEE011 400 mg eenmaal daags in combinatie met letrozole 2,5 mg eenmaal daags in vergelijking met uitsluitend letrozole 2,5 mg eenmaal daags, gemeten aan…
Primaire doel: Progressievrije overleving met behandeling met letrozole plus LEE011 in vergelijking met letrozole plus placebo.Secundaire doelen: Totale overleving, totaal responspercentage, totale klinisch voordeel, tijd tot verslechtering van ECOG…