8 resultaten
De primaire hypothese van dit onderzoek is dat ibrutinib vergeleken met temsirolimus de PFS aanzienlijk verlengt bij patiënten met een recidiverend of refractair MCL die ten minste 1 eerder chemotherapieschema met rituximab hebben gekregen.
Primair:- Schatting van onafhankelijk beoordeelde PFS bij patiënten met recidief of refractaire MCL.Secundair:- Schatting OS.- Schatting objectief responspercentage (ORR), onafhankelijk en door de onderzoeker beoordeeld.- Schatting van door de…
Primaire doel is de maximale tolereerbare dosis (MTD) en de aanbevolen fase 2 dosis van van de combinatie van temsirolimus en Caelyx vast te stellen, bij patienten met gevorderd of therapie-resistente borstkanker, endometriumkanker of eierstokkanker…
primair: - evalueren van duur van progressie vrije overleving na behandeling met temsirolimus bij patienten met gemetastaseerd niercalcarcinoom die reeds uitgebreide voorgaande behandelingen hebben ondergaan.secundair:- evaluatie van FLT-PET en FDG-…
Primair doel- Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van langdurig intermitterend gebruik van lasmiditan voor de acute behandeling van migraine bij pediatrische patiënten.Belangrijk secundair doel- Evaluatie van de werkzaamheid van…
Primaire:• Vaststellen in hoeverre lasmiditan in twee verschillende doseringen leiden tot eliminatie van de hoofdpijn bij migraine ten opzichte van placebo• Vaststellen hoe consequent de respons is op lasmiditan in twee verschillende doseringen ten…
Primaire doelstelling- De hypothese testen dat een hoge dosis lasmiditan superieur is aan een placebo bij de acute behandeling van een migraine-aanval bij pediatrische patiënten van >=6 tot <18 jaarDe belangrijkste secundaire…
Primair• de aanbevolen fase 2-dosis van crizotinib in combinatie met temsirolimus bepalen• de veiligheid en voorlopige activiteit van single-agent crizotinib bepalen bij ALK, MET of ROS1 positieve tumoren Secondair• de voorlopige activiteit van…