9 resultaten
Primaire doelen: Het primaire doel van dit onderzoek is de beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van intraveneus toegediend sildenafil als toevoeging aan iNO voor de behandeling van pasgeborenen met PPHN of hypoxische respiratoire…
Eerste doel ( eerste eindpunt) is om te onderzoeken of Sildenafil de gemiddelde pulmonalisdruk laat dalen zonder dat de cardiac output daalt bij patienten met HFpEF en PH Tweede doel ( tweede eindpunt) is om te onderzoeken of Slidenfil de wiggedruk…
Primair: Schatten van de MTD(s) en/of RP2D(s) van de volgende 3 behandelarmen bij patiënten met myelofibrose.* PIM447 met ruxolitinib * Ribociclib (LEE011) met ruxolitinib * PIM447 met ruxolitinib en Ribociclib (LEE011).Secundair: Veiligheid en…
Onderzoeken welk middel, stikstofgas of sildenafil, het meest effectief is in de behandeling van pulmonale hypertensie bij kinderen met hernia diafragmatica. Daarnaast verrichten we externe validatie van het PKPD model van sildenafil. De uitkomst…
De primaire doelstelling is het beoordelen van het aandeel patiënten in elke behandelingsgroep met een bevredigende klinische respons zoals vastgesteld op grond van een samengesteld primair eindpunt in week 24.De secundaire doelstelling is het…
Het primaire doel van het onderzoek is om het farmacokinetische profiel van 3D geprinte sildenafil tabletten te vergelijken met het farmacokinetische profiel van geregistreerde (Revatio) sildenafil tabletten na een eenmalige dosering van 20 mg…
Primair: 1/ Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van ribociclib en letrozole tabletten bij proefpersonen met HR+, HER2- gevorderde borstkanker, die nog niet eerder hormonale therapie voor gevorderde ziekte hebben gehad.Secundair: 1/…
Primair doel: evalueren van effectiviteit van elke combinatie arm, gemeten door middel van bevestigde objective response rate (ORR) door locale assessment van de onderzoeker door RECIST v1.1Secundaire doelen: veilihgheid en verdraagbaarheid van de…
Het evalueren van de werking van elke combinatie arm, gemeten aan de hand van bevestigde objective response rate (ORR)